SkylineDx

Dieses Rotterdamer Biotec-Unternehmen wurde im Jahr 2013 durch einen Neuanfang des ehemaligen Skyline Diagnostics gegründet. Der Rahmen wurde neu abgesteckt und die gesamte Energie konzentrierte sich auf MMprofiler, den diagnostischen Test für eine bestimmte Form von Blutkrebs.

Business Development Manager Nicky Vogels: „Mit der vor kurzem erhaltenen CE-IVD-Zertifizierung können wir jetzt den MMprofiler auf dem europäischen Markt verkaufen; das ist ein wichtiger Schritt.” SkylineDx hat sich auf der 18. Etage der Rotterdamer Erasmus-Universitätsklinik niedergelassen, in einer Inkubatorumgebung, in der sich Start-ups auf ideale Weise entwickeln können. Vogels: „Seither sind wir enorm gewachsen. Unser wissenschaftliches, kaufmännisches und unterstützendes Team besteht inzwischen aus über 25 Mitarbeitern.“ Das Produkt, das dem Unternehmen zum Durchbruch verhalf, der MMprofiler, ist ein diagnostischer Test, mit dem sich anhand des Genprofils des Patienten der Krankheitsverlauf vorhersagen lässt, indem für den Patienten ein hohes oder ein Standard-Risikoprofil festgestellt wird. Ein hohes Risikoprofil geht mit einer schlechteren Prognose einher. Der Test bezieht sich auf das Multiple Myelom (MM), eine lebensbedrohliche Form des Blutkrebses. „Wir arbeiten dabei eng mit der Hämatologie-Abteilung des Erasmus-Krankenhauses in Rotterdam zusammen.“

‘Mit der vor kurzem erhaltenen CE-IVD-Zertifizierung können wir jetzt den MMprofiler auf dem europäischen Markt verkaufen; das ist ein wichtiger Schritt.’

Nicky Vogels – SkylineDx

Durchstarten

Als der Investor Van Herk Investments in das durchgestartete Unternehmen einstieg, wurde der Fokus auf den MMprofiler verlegt, und das mit Erfolg. Im Herbst 2015 folgte die wichtige europäische Zulassung (CE-IVD-Kennzeichnung), mit der das Produkt auf dem europäischen Markt verkauft werden darf. „Wir arbeiten nach dem sogenannten dezentralen Geschäftsmodell. Das bedeutet, dass wir komplette Diagnostik-Kits liefern, mit denen lokale Labors die Tests selbst mit ihren Standardanlagen durchführen können. Die Gewebeprobe des Patienten, in diesem Fall Knochenmark, braucht das Labor also nicht zu verlassen, was für die Krankenhäuser von großem Vorteil ist.“

Vereinigte Staaten

Durch das Entwickeln von Tests für noch weitere Krankheitsbereiche, bemüht sich das Unternehmen nun, sein Produktportfolio zu erweitern. „Unser Schwerpunkt ist die Onkologie, doch wir orientieren uns auch außerhalb dieses Bereichs. Grundsätzlich verfügen wir im eigenen Haus über alle Möglichkeiten für die Entwicklung von Tests auch für andere Erkrankungen. Im Rahmen des Konzepts der personalisierten Medizin besteht ein großer Bedarf nach neuen Biomarkern und diagnostischen Tests. Obwohl dieser Markt ein hohes Potenzial besitzt, werden bis heute nur relativ wenig diagnostische Tests auf den Markt gebracht. Inzwischen haben wir eine Niederlassung an der Westküste der USA eröffnet, um dort den MMprofiler auf den Markt zu bringen.“ Gemeinsam mit V.O. tauscht sich Vogels über die beste Patentstrategie aus. Dabei lautet die wichtigste Frage: „Was tun wir in welchem Land in Bezug auf die Anmeldung und das Managements unserer Patente?“